هیدروکسی پروپیل سلولز با جایگزین کم (L-HPC)یک مشتق سلولز غیر یونی همه کاره است که در درجه اول به عنوان یک تجزیه کننده و اتصال دهنده در اشکال دوز جامد استفاده می شود. به دلیل سطح بالای آن و تخلخل، پودر آن می تواند به سرعت آب را جذب کند و متورم شود. هنگامی که در قرص ها استفاده می شود، تجزیه سریع را تسهیل می کند در حالی که ساختار خشن آن در هم پیوستگی قابل توجهی با داروها و ذرات ایجاد می کند و سختی قرص را بدون تأثیر بر تجزیه شدن افزایش می دهد. در نتیجه، انحلال دارو را تسریع می کند و فراهمی زیستی را بهبود می بخشد.
این محصول یکهیدروکسی پروپیل سلولز کم جانشیناتر، یک مشتق سلولز غیر یونی همه کاره است که در درجه اول به عنوان یک تجزیه کننده و اتصال دهنده در اشکال دوز جامد استفاده می شود. به دلیل سطح بالای و تخلخل، پودر به سرعت آب را جذب می کند و متورم می شود و تجزیه سریع قرص ها را تسهیل می کند. ساختار درشت آن امکان اتصال قابل توجهی با داروها و ذرات را فراهم می کند و در نتیجه سختی قرص را بدون تأثیر بر تجزیه شدن بهبود می بخشد و در نتیجه انتشار دارو را تسریع می کند و فراهمی زیستی را افزایش می دهد. دوز توصیه شده این محصول معمولاً حدود 2-5٪ است. می توان آن را در داخل دانه بندی مرطوب در تولید قرص گنجانید یا به عنوان افزودنی خارجی استفاده کرد. برای اثربخشی بهینه، می توان آن را به صورت داخلی و خارجی به طور همزمان اضافه کرد.
هیدروکسی پروپیل سلولز جایگزین کم (L-HPC)
1. L-HPC عمدتا به عنوان یک تجزیه کننده و اتصال دهنده در دانه بندی مرطوب یا خشک برای فرمولاسیون قرص و گرانول استفاده می شود.
2.LH{1}} به عنوان یک تجزیه کننده برای جلوگیری از درپوش شدن تبلت و به عنوان تجزیه کننده برای قرص های فشرده سازی مستقیم استفاده می شود. LH-21 به عنوان یک اتصال دهنده و تجزیه کننده در دانه بندی مرطوب برای فرمولاسیون قرص استفاده می شود.
3. به طور کلی، غلظت ازL-HPC شرکتدر نسخه ها از 5٪ تا 50٪ است.
گواهی تجزیه و تحلیل:
|
مورد |
مشخصات |
نتیجه |
|
سنجش |
5.0%~16.0% |
7.2% |
|
ظاهر |
پودر سفید یا سفید |
مطابقت دارد |
|
کیفیت تحلیلی |
|
|
|
شناسایی |
مثبت |
مطابقت دارد |
|
ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 5.{1}}% |
0.62% |
|
پس مانده های احتراق |
کمتر یا مساوی 1.{1}}% |
0.13% |
|
Ph |
5.0-7.5 |
6.9 |
|
کلرید (Cl) |
کمتر یا مساوی با 0.2% |
مطابقت دارد |
|
کل فلزات سنگین |
کمتر یا مساوی 10ppm |
مطابقت دارد |
|
آرسنیک (As) |
کمتر یا مساوی 2ppm |
مطابقت دارد |
|
تست های میکروبیولوژیکی |
|
|
|
تعداد کل بشقاب |
کمتر یا مساوی 1000cfu/g |
مطابقت دارد |
|
مخمر و قالب |
کمتر یا مساوی 100cfu/g |
مطابقت دارد |
|
E.Coli |
منفی |
منفی |
|
نتیجه |
مطابق با مشخصات |
|
L-HPC و HPC:
HPC و HPC خواص متفاوتی دارند. HPC به طور گسترده به عنوان یک اتصال دهنده در فرمولاسیون های دوز جامد استفاده می شود. L-HPC و HPC در فصول جداگانه در داروسازی مورد بحث قرار می گیرند. HPC معمولی حاوی مقدار قابل توجهی از گروه های هیدروکسی پروپوکسی بر روی ستون فقرات سلولزی است، در حالی که L-HPC تنها دارای مقدار کمی از گروه های هیدروکسی پروپوکسی است. این تمایز شیمیایی منجر به حل شدن HPC در آب می شود، در حالی که L-HPC نامحلول است. محلول های آبی HPC معمولاً به عنوان چسب در دانه بندی مرطوب استفاده می شوند، اما L-HPC را نمی توان به همان روش استفاده کرد. L-HPC به دلیل خاصیت متورم شدن آب، یک تجزیه کننده موثر است. برعکس، HPC این ویژگی را نشان نمی دهد. علاوه بر این، L-HPC دارای تراکم پذیری خوبی است که امکان تهیه قرص هایی با سختی قابل مقایسه با قرص های ساخته شده با سلولز میکروکریستالی را از طریق ترکیب خشک فراهم می کند. در این برنامه، L-HPC به عنوان یک "بایندر خشک" عمل می کند.
تمرکز بر بهبود مسائل تراکم اشکال دوز جامد
1. در درجه اول به عنوان یک تجزیه کننده و اتصال دهنده در فرمولاسیون های دوز جامد استفاده می شود
2. پودر دارای سطح وسیع و تخلخل است، به طور قابل توجهی سرعت جذب رطوبت و تورم را افزایش می دهد، در نتیجه تجزیه قرص را تسریع می کند، انحلال دارو را تسهیل می کند، و فراهمی زیستی را بهبود می بخشد.
3. ساختار ذرات خشن اثرات درهم تنیدگی قوی اعمال می کند، سختی و براقیت قرص را افزایش می دهد، و کارایی تراکم و اثربخشی داروهای ضعیف تراکم پذیر را بهبود می بخشد.
4. غلظت مصرف توصیه شده در فرمولاسیون 5%-50% است.
کاربردهای ویژه محصول
1. درپوش یک مشکل رایج در طول فشرده سازی تبلت است. بسیاری از گزارش ها حاکی از آن است که دربندی به دلیل باقیمانده بیش از حد دیوار در طول فرآیند فشرده سازی ایجاد می شود.L-HPC شرکتمیتواند مقاومت و نیروی قالبگیری باقیمانده دیوار در طول فشردهسازی قرص را کاهش دهد.
2.LH{1}} یک گرید چند الیافی است و بهترین اثر ضد درپوش را دارد. الیاف آن برای جلوگیری از درپوش شدن به طور موثری در هم تنیده می شوند.
3. در مقایسه با سه فوق تجزیه کننده اصلی (سدیم نشاسته گلیکولات، سدیم کربوکسی متیل سلولز متقاطع، پلی وینیل پیرولیدون متقاطع)،L-HPC شرکتدارای مزایای خاصی از نظر میزان جذب آب و ظرفیت جذب آب است. پس از حذف تنش فشاری، ژلاتینه نمی شود و باعث "لکه شدن" نمی شود.
4. به دلیل تهیه آن از اتریفیکاسیون خمیر چوب با کیفیت بالا،هیدروکسی پروپیل سلولز کم جانشینبی اثری شیمیایی قوی و سازگاری بالا با مواد فعال دارویی در فرمولاسیون را نشان می دهد. معمولاً در غربالگری فرمولاسیون داروهای قلبی عروقی و دستگاه گوارش استفاده می شود.
مزیت ما چیست?
1. در حال حاضر، ما دو کارخانه داریم. یک کارخانه استاندارد اجرای GMP با یک کارگاه تصفیه 100،000-و یک کارگاه پردازش خوب که مساحتی معادل 400 متر مربع را پوشش میدهد.
2. اکنون گواهی حلال/کوشر/SC/ISO9001/ISO22000 داریم.
3. تیم حرفه ای خدمات پس از فروش عالی را به شما ارائه می دهد.
4. آزمایشگاه های حرفه ای آزمایش های مختلفی را در اختیار شما قرار می دهند.
5. سفارشی کردن تولید برای مشتریان با توجه به کیفیت مشتریان و قیمت محصولات.
چه کاری میتونیم براتون انجام بدیم؟
1. OEM SERVICE (قرص، کپسول کپسول نرم)
2. خدمات خرید (API IngredInts، آمینو اسید، ویتامین))
3. تست
4. اطلاعات.
چگونه با شما تماس بگیریم؟
|
بازار فروش: |
پست الکترونیک:sales@dnbiology.com |
|
دفتر رئیس جمهور |
پست الکترونیک:info@dnbiology.com |
تگ های محبوب: تامین کنندگان هیدروکسی پروپیل سلولز کم جایگزین هیدروکسی پروپیل سلولز، تولید کنندگان، کارخانه
